一项Ⅲ期、开放标签、随机对照研究(CAIRO3研究)结果显示,卡培他滨联合贝伐珠单抗的维持治疗对已接受6周期CAPOX-B方案(卡培他滨+奥沙利铂+贝伐珠单抗)治疗的转移性结直肠癌(mCRC)患者有效,且不损害其生活质量。该研究共纳入558例未经治疗的mCRC患者,WHO体能状态(PS)评分为0或1,骨髓、肝肾功能良好。
将患者1:1随机分为维持组(卡培他滨+贝伐珠单抗维持治疗,279例)和观察组(279例),根据之前接受的辅助化疗、引导治疗的效果、PS、血清乳酸脱氢酶浓度和就诊中心进行分层,每9周评价1次疾病状态。出现第一次进展(定义为PFS1)时两组患者均接受CAPOX-B方案诱导治疗,直到发生第二次进展(PFS2),PFS2是该研究的主要终点。
结果显示,中位随访48个月后,维持组患者的中位PFS2显著提高,维持组和观察组分别为11.7个月和8.5个月。PFS1后无论接受何种治疗,这一差异均有显著性。患者对维持治疗的耐受较好,但手足综合征的发生率增加[维持治疗期间出现手足皮肤反应的患者有64例(23%)]。卡培他滨联合贝伐珠单抗维持治疗并未损害患者的生活质量。
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