三阴性乳腺癌的标准化疗方案包括含紫杉烷和蒽环类药物。卡培他滨片也是一种化疗药物,在多种实体瘤化疗中都有应用,那么将卡培他滨片加入三阴乳腺癌的辅助治疗中,是否能提高临床疗效呢?一项随机、开放标签的3期试验,招募了术后的早期三阴性乳腺癌女性。研究人员共评估了585例患者,卡培他滨组的288例患者及对照组的273例纳入了疗效和安全性意向治疗分析。
入组患者按1:1比例随机接受3个疗程的卡培他滨、多西他赛(TX),及随后三个疗程的环磷酰胺、表柔比星和卡培他滨(XEC),或接受三个疗程的多西他赛(T),及随后三个疗程的环磷酰胺、表柔比星和氟尿嘧啶(FEC)。这两种方案的耐受性良好,最常见毒性为中性粒细胞减少,脱发,神经病和手足综合征。卡培他滨组87.15%的患者及对照组89.75%的患者完成了6个疗程的化疗。38.89%的患者减少了卡培他滨的剂量。
在中位随访30个月后,两组的无疾病生存没有显著差异(90.58% vs 86.8%)。然而,卡培他滨方案显示出更好的无复发生存(92.73% vs 87.84%),无远端转移生存(94.29% vs 89.27%)和总生存(97.4% vs 95.61%)。研究结果表明,将卡培他滨片加入标准化疗方案可减少三阴性乳腺癌的复发。
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