抗肿瘤药品是否改善了生存或生活质量？一些人认为在药物上市前这些获益就应该是显而易见的。还有一些人，认为对于一些适应证，比如已无治疗选择的晚期癌症，只能基于替代指标（如肿瘤缩小程度或无进展生存期）暂时批准药物上市，得到市场授权后进行总生存期或生活质量评估。尽管未达成共识，但每种答案都有其合理性。
第一项研究发现2008—2012年，美国食品与药品监督管理局（FDA）批准的抗肿瘤药物中相当一部分均无改善生存或生活质量的证据支持，这一比例高达67%(36/54)1，中位随访4.4年，36种药物中只有5种（14%）药物的临床试验显示有总生存情况的改善。他们还发现，欧洲药品管理局（EMEA）在2009—2013年批准的抗肿瘤药品中，57%（39/68）在上市时并无证据支持生存获益或生命质量改善，中位随访5.9年，只有6种（15%）显示可带来生存或生命质量改善。
总的来说，这些事实清楚地表明，虽然我们以非常快的速度不断批准抗肿瘤药品上市，但真正有明确证据支持可改善患者转归的药物并不多，即使有，也因为现实世界临床实践中患者人群的异质性而获益甚微。
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