2018年5月7日，强生公司发布公告称，FDA于日前批准该公司的daratumumab（商品名Darzalex）联合硼替佐米+美法仑+泼尼松（VMP）用于治疗不适用自体造血干细胞移植的多发性骨髓瘤患者。Daratumumab是FDA批准的首个用于治疗这一疾病的单克隆抗体。Daratumumab是由强生公司开发，并于2015年11月获FDA批准的全球首个抗CD38单克隆抗体类药物。
目前FDA批准的Daratumumab适应证包括：① 联合硼替佐米、美法仑与泼尼松治疗新确诊且不适用自体造血干细胞移植的多发性骨髓瘤患者；② 联合来那度胺+地塞米松，或硼替佐米+地塞米松用于治疗既往至少接受过一种疗法治疗的多发性骨髓瘤患者。
③ 联合泊马度胺与地塞米松用于治疗既往至少接受过包括来那度胺与蛋白酶抑制剂在内的两种疗法治疗的多发性骨髓瘤患者；④ Daratumumab单药用于治疗既往至少接受过包括蛋白酶抑制剂与免疫调节剂在内的3线治疗或对蛋白酶抑制剂与免疫调节剂均耐药的多发性骨髓瘤患者。多发性骨髓瘤是一种不可治愈的血液系统癌症。
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