乐伐替尼是一种多靶点抑制剂，目前已被广泛用于治疗难治性甲状腺癌、肝癌，且乐伐替尼联合依维莫司可作为晚期肾癌的一线用药，可改善患者的预后。既往研究显示乐伐替尼和索拉菲尼治疗晚期肝癌患者的中位生存期（OS）分别是13.6个月和12.3个月，客观缓解率分别为24%和9%，提示ORR可以作为预测OS的独立因素。然而该研究结论仍需进一步论证，在此我们回顾性分析mRECIST标准评估的OR与OS之间的关系。
共入组954例不可切除的晚期肝癌患者，将其随机分为两组，一组接受乐伐替尼治疗，另一组接受索拉菲尼治疗。结果：中位OS为13个月，其中乐伐替尼为13.6个月，索拉菲尼为12.3个月，乐伐替尼的ORR、PFS均明显优于索拉菲尼（24.1% vs 9.2%， 7.4个月 vs 3.7个月）,而治疗有效组（CR+PR）的中位OS为22.4个月，明显优于治疗无效组（SD+PD）的11.4个月。
运用landmark法矫正时间带来的偏倚，以2、4、6个月为截点分析患者的生存情况，结果显示2、4、6个月时治疗有效组的中位OS分别为16.5个月、16.8个月和15.8个月，均明显优于治疗无效组的中位OS，为11个月、10.2个月和10.9个月。多因素方法分析显示门静脉受侵与否、AFP基线水平情况、肿瘤部位个数、HBV感染与否、既往接受过治疗与否、乐伐替尼和索拉菲尼药物的选择和OR均是影响肝癌患者预后的重要因素。
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