PROFILE1029研究证实了对于亚裔ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,克唑替尼(CRIZALK)的疗效优于培美曲塞联合顺铂/卡铂一线治疗,那么该研究的成功会给临床实践带来什么影响呢?PROFILE 1029研究再次验证了PROFILE 1014的研究结果,对于初治的ALK+NSCLC患者,克唑替尼优于标准的化疗,对伴有脑转移的病人或不伴有脑转移的病人,都优于化疗方案.
次要的研究终点也被证明,对于颅脑转移预后不好的NSCLC来讲,在ALK阳性病人中使用克唑替尼的话,显著地延长了颅内和疾病的TTP的时间,提示了很好的效果,因此我们认为对经治脑转移的ALK+NSCLC克唑替尼是优于标准的化疗,这个是我们已经确定了的结果,这个结果将影响包括中国在内的临床实践,我们对这部分患者优先推荐使用克唑替尼来治疗。
在ALK+NSCLC中克唑替尼显著地延长了患者的无病生存时间和客观缓解率,其中有一组脑转移的病人,同样显示出良好的疗效,但是因为全球数据中来自亚洲的人并不多,因此我们有必要在不同人群中再做一个研究,特别是亚洲人群中,能否重复全球的数据,另外研究当中,前瞻性地也预先设置了在经治的脑转移的病人中克唑替尼是否能够控制颅内的症状,延长颅内病灶的进展,延长TTP,这是这个研究的主要初衷。
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