1月29日，复星医药公告称，复宏汉霖的利妥昔单抗（rituximab）生物类似药，已完成用于治疗类风湿关节炎适应症完成临床I/II期试验及临床试验报告。利妥昔单抗为单克隆抗体药物，主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎。研究中，研究者比较了该药与原研利妥昔单抗注射液之间的药代动力学、药效动力学、安全性、疗效和免疫原性。
本试验共计纳入196例受试者，研究结果达到预设的主要和次要临床终点，该新药与原研利妥昔单抗注射液达到了药代动力学生物等效，在药效动力学、安全性、疗效和免疫原性方面与原研利妥昔单抗注射液相似。截至今日，于中国境内上市的利妥昔单抗注射液仅为上海罗氏制药有限公司的美罗华®(用于非霍奇金淋巴瘤适应症)。
根据IQVIA CHPA最新数据，2017年度，利妥昔单抗注射液于中国境内销售额约为人民币17.3亿元。截至2018年12月，复星集团现阶段针对该新药(包括非霍奇金淋巴瘤适应症及类风湿关节炎适应症)已投入研发费用人民币约44,684万元。
详情请访问 肿瘤 http://www.kangbixing.com/
添加康必行顾问，想问就问
