近日公布的关于新型乳腺癌靶向药物瑞博西尼（ribociclib）的3项关键性III期MONALEESA研究的亚组分析数据。数据显示，在绝经前、围绝经期、绝经后激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌患者中，在与内分泌单独治疗相比，瑞博西尼联合内分泌治疗显着延长了无进展生存期（PFS），不论患者是否存在内脏转移。
具体而言，在内脏转移患者中，与内分泌单独治疗相比，瑞博西尼联合内分泌治疗在MONALEESA-2研究中将中位PFS延长11.5个月（24.9个月 vs 13.4个月）、在MONALEESA-7研究中将中位PFS延长13.4该药（23.8个月 vs 10.4个月）。在MONALEESA-3研究中，在内脏转移患者中，瑞博西尼联合内分泌治疗的中位PFS尚未达到，而内分泌单独治疗组中位PFS为16.5个月。
横跨MONALEESA临床研究，在存在内脏转移的患者和不存在内脏转移的患者中，瑞博西尼联合内分泌治疗表现出了一致的疗效。在内脏转移且可评价疾病的患者中，瑞博西尼联合内分泌治疗的总缓解率（ORR）高于内分泌单独治疗，具体为：53% vs 40%（MONALEESA-2研究）、50% vs 38%（MONALEESA-7）、48% vs 31%（MONALEESA-3）。在不存在内脏转移的患者中，瑞博西尼联合内分泌治疗的ORR也高于内分泌单独治疗，具体为：59% vs 35%（MONALEESA-2研究）、52% vs 32%（MONALEESA-7）、49% vs 39%（MONALEESA-3）。此次亚组分析的安全数据显示，内脏转移患者中的不良事件与总的研究群体中观察到的不良事件一致，并且通常通过剂量中断或减少能够管理。
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