肾透明细胞癌是最常见的肾脏肿瘤，大约三分之一的患者在诊断时已经发生转移。晚期肾癌常见的用药是安慰剂和干扰素，目前晚期肾透明细胞癌的全身治疗已从细胞因子转为酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，帕唑帕尼(Pazopanib)和舒尼替尼(索坦)都是肾癌患者一线治疗方案，与安慰剂或干扰素相比，两者都显示了无进展生存(PFS)的获益。
在上市前的期临床研究中，对帕唑帕尼治疗晚期实体肿瘤的安全性、药代动力学及有效剂量等展开研究，该研究共纳入63例实体肿瘤患者，其中包括12例肾癌患者。帕唑帕尼的给药剂量从50 mg，3次/周递增至200 mg1次/日，和300~400 mg，2 次/日。结果显示，帕唑帕尼800 mg每天一次总体耐受性良好，并且对多种肿瘤细胞有抑制作用。
在开放的期临床研究纳入225例晚期肾癌患者中，有155例(69%)患者未接受抗肿瘤治疗，70 例(31%)既往接受过一线安慰剂或贝伐珠单抗治疗的患者给予帕唑帕尼治疗。结果显示，帕唑帕尼治疗的客观缓解率(ORR)达35%，中位缓解持续时间为68周，中位无进展生存期(PFS)达52周。帕唑帕尼常见副作用是腹泻、疲劳和头发褪色。根据以上期研究体现了帕唑帕尼良好的耐受性和持久的抗肿瘤活性。在全球期注册临床研究中，对495例晚期透明细胞肾癌患者，随机接受帕唑帕尼或安慰剂治疗。结果显示，与安慰剂组相比，帕唑帕尼治疗组PFS得到显着提高(9.2个月对4.2个月)，得到与既往期研究一致的结论。
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