新辅助化疗联合HER-2靶向治疗后残留浸润型乳腺癌患者的预后较无残留者差。T-DM1是新型抗体偶联药物，将曲妥珠单抗与细胞毒剂Dm1偶联，对先前抗HER2治疗后进展的患者有良好的疾病控制效果。近日，一项III期研究T-DM1对存在乳腺或腋下疾病残留患者的疗效。
结果1486名患者参与研究，其中T-DM1组743人，曲妥珠单抗组743人。T-DM1组91人出现浸润性肿瘤复发或死亡，曲妥珠单抗组165人（12.2% vs 22.2%）。T-DM1组3年无浸润性肿瘤复发率88.3%，曲妥珠单抗组为77.0%（HR=0.5）。T-DM1组出现首次浸润性远端转移的概率为10.5%，曲妥珠单抗组为15.9%。
T-DM1组未出现新的不良事件，但不良事件率高于曲妥珠单抗组。研究认为，对于在新辅助化疗后存在浸润性疾病残留的HER2阳性乳腺癌患者，接受抗体偶联型曲妥珠单抗可将患者疾病复发及死亡风险降低50%。
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