肺癌是威胁人类健康的第一大杀手,化疗是肺癌的治疗方法之一,一线化疗后用帕唑帕尼(pazopatinib)维持治疗能都改善广泛期小细胞肺癌(ED-SCLC)患者的生存呢?一项随机,安慰剂对照的II期研究,纳入了依托泊苷加铂类治疗4周期后未进展的ED-SCLC患者。符合条件的患者被随机分配(1:1比率)至安慰剂或帕唑帕尼800mg /d,直至进展或不可接受的毒性。
97名患者接受了随机分配; 2名患者未接受研究药物。总共有95名患者接受维持治疗(帕唑帕尼,n = 48;安慰剂,n = 47),并纳入分析。帕唑帕尼维持的3级毒性为血小板减少症(10.4%,其中1例为4级毒性)、肝酶升高(10.4%)、疲劳(6.3%)和高血压(6.3%)。
帕唑帕尼(pazopatinib)维持治疗的中位PFS为3.7个月,安慰剂为1.8个月(危险比0.44,95%置信区间:0.29-0.69,P <0.0001)。结论:帕唑帕尼维持显著延长ED-SCLC患者的PFS。但是,鉴于毒性特征,应该进一步研究筛选从帕唑帕尼获益的相关生物标志物。
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