达沙替尼(施达赛)主要用于伊马替尼耐药或不耐受慢性髓性白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗,那么对于从来没有接受过治疗的费城染色体为阳性的慢粒慢性期病人,服用达沙替尼和伊马替尼哪个效果更佳呢?
研究人员对519名刚刚确诊为慢粒、且处于慢性期、费城染色体为阳性的成年病人进行了一对一的临床研究。病人或者每天服用100毫克达沙替尼或者每天服用400毫克伊马替尼。此次实验为开放标签实验,也就是说,研究人员和参与实验的病人对治疗方案都非常清楚。研究的主要目的是,对达沙替尼和伊马替尼进行比较,以了解12个月时,究竟是服用达沙替尼的病人还是服用伊马替尼的病人,实现CCYR(完全细胞遗传学缓解)的多。如果病人在间隔至少28天进行的接连两次骨髓检测中,都没有发现费城染色体,就意味着病人实现了CCYR。研究人员也对病人是否实现MMR(主要分子学缓解)进行检测。
研究结果显示:经过一年的治疗,服用达沙替尼的病人和服用伊马替尼的病人相比,前者实现CCYR和MMR的比率更高。12个月时,服用达沙替尼的病人实现CCYR的比率,要比服用伊马替尼的病人实现CCYR的比率高,分别为77%比66%。前者实现MMR的比率也比后者高,分别为52%比34%。
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