肾癌是一种起源于肾小管上皮细胞的恶性肿瘤。目前，依维莫司（飞尼妥）在晚期肾癌（RCC）的治疗中是二线用药。在mRCC II期临床研究中，研究发现，依维莫司组中70%的患者出现不同程度的肿瘤缩小，其中50%的患者肿瘤缩小10%以上，且患者的PFS及OS均得到不同程度的延长。
在Ⅲ期临床试验RECORD-1中，所有入组患者均接受过舒尼替尼和/或索拉非尼治疗，停药6个月内出现疾病进展。试验以无进展生存期（PFS）和安全性作为评价指标。在一线TKI治疗失败后，依维莫司组mPFS为5.4个月，显著优于安慰剂组为1.9个月（HR，0.32；P<0.001）。
L2101研究对依维莫司（飞尼妥）在中国大陆的转移性肾细胞癌患者中的安全性及疗效进行了评估。该研究进一步证实，中国患者从依维莫司获益更多。在安全性方面，依维莫司的不良事件发生率低，安全可耐受。据此，依维莫司被国内外权威指南一致推荐为晚期肾癌二线用药。
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