舒尼替尼/索坦在我们现阶段是一款非常常见的晚期肾癌靶向治疗药物，在临床中使用的频率非常高。但是很多患者并不清楚使用舒尼替尼/索坦治疗会存在哪些安全性的相关问题，尤其是不知道舒尼替尼能否作为我们肾细胞癌切除手术后的辅助药物来进行使用，对此美国FDA开展了相关的海外医疗实验来为大家解答。
据国际多中心、双盲、安慰剂对照试验S-TRAC研究结果，FDA作出了上述批准。S-TRAC试验纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。研究人员将患者以1:1的比例随机分配至接受苹果酸舒尼替尼或安慰剂，苹果酸舒尼替尼剂量为50mg，每日一次，治疗4周后停用2周。舒尼替尼组的中位无病生存期（DFS）为6.8年（95% CI: 5.8-未达到），相较之下接受安慰剂组的中位DFS为5.6年。由此可见舒尼替尼可作为肾细胞癌切除手术后的辅助治疗手段。
同时服用舒尼替尼/索坦治疗治疗我们还需要注意避免出现安全性的相关问题，是否会产生严重副作用这是许多肾细胞癌切除手术后服用舒尼替尼的患者所担心的。在上述的研究结果中最常见的不良反应（≥25%）是疲劳/乏力、腹泻、出血事件、消化不良等。该药品标签上带有黑框警告，提醒医务人员和患者该药存在肝毒性风险，可能会导致肝衰竭等事件。所以接受治疗时一定要定期检查，避免治疗出现问题。
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