一项名为CHANGE-2的III期研究结果证实,作为一线治疗方案,爱必妥西妥昔单抗联合PF方案(改良EXTREME方案)相比单纯PF化疗方案,能够给中国的复发/转移头颈鳞癌患者带来疗效和生存的获益。在经典的III期随机对照研究“EXTREME研究”中,研究设计为含铂的PF方案加入靶向药物西妥昔单抗对比单纯PF方案化疗。
研究结果证实:联合抗EGFR靶向治疗不但提高了晚期头颈部鳞癌患者的肿瘤缓解率、降低了疾病进展风险、延长了总生存,并且显著改善患者生活质量,因此,EXTREME方案成为了晚期头颈部鳞癌的一线标准治疗方案。由于EXTREME研究是在高加索人群中进行的,故特别为中国设计了适合中国人体质和用药剂量习惯的CHANGE-2研究。
CHANGE-2研究评估改良的EXTREME方案与铂类疗法对中国R / M SCCHN患者的疗效和安全性。结果显示,接受西妥昔单抗+铂类化疗的患者比仅接受化疗的患者有更好的ORR、PFS和OS。在安全性评价中,未观察到新的或意外的不良反应,在西妥昔单抗+PBT组,≥3级治疗相关不良反应和皮肤反应发生率不超过5%。
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