WM（巨球蛋白血症）是一种罕见的B细胞肿瘤，近年来，随着对其发病机制的深入研究，WM患者的预后得到了明显改善。相关研究已证实，瑞复美/来那度胺治疗多发性骨髓瘤疗效显著，且毒副作用易于控制，尤其是老年患者。然而，令人惊奇的是，25 mg/d的来那度胺联合利妥昔单抗治疗WM会导致明显的贫血。那WM患者对来那度胺的最大耐受量是多少呢？
最近，一项多中心、剂量递增型、开放性1/2研究（RRWM），纳入17例复发/难治性WM患者，中位年龄为69岁。第1-21天给予患者每日口服来那度胺（28天为1疗程），持续1年。1期（剂量递增期）中，来那度胺的剂量起始15mg，随后20mg，25mg，以明确MTD；2期（MTD治疗期）中，以1期试验中，给予患者1期试验中来那度胺MTD治疗，试验终点为缓解率、缓解期、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）及安全性。
第1阶段明确了来那度胺的MTD为15mg/d，21/28天。意向治疗分析表明，总缓解率（ORR）为29%。中位随访期为36个月，中位TTP为16个月，5年OS为91%。15mg治疗剂量的最常见3级以上不良反应包括14%的贫血和43%的中性粒细胞减少。该项研究表明，来那度胺的MTD为15 mg/d，21/28天，并且治疗活性好且毒性可控。
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