2018年8月15日，国家药品监督管理局正式批准新一代ALK抑制剂艾乐替尼（alecensa）用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。艾乐替尼在国内的成功获批，除了让肺癌患者看到划时代意义新药带来的新希望，对国内众多的癌症患者和临床医生，还有着更为“特殊”的意义：1：缩短新药“时差”，实现与欧美同步上市。得益于新药审批政策的改变，以及革命性的临床效果，艾乐替尼在中国的获批和上市基本实现与美国和欧盟同步，开创了新药上市的新纪元。2：将癌症变成慢性病，不是梦。传统的靶向药，一般10-12个月之后，一半的患者就耐药了；而艾乐替尼创造了历史，50%的患者可以维持34.8个月，开创了肺癌靶向治疗新时代。

　　为什么说艾乐替尼可以将癌症变成慢性病呢？因为在2018年6月召开的全世界最权威的美国临床肿瘤协会年会上，研究人员更新了ALEX研究的结果，艾乐替尼在无进展生存期、控制脑转移和有效率方面，“完爆”老药克唑替尼：无进展生存期方面：艾乐替尼组的无进展生存期历史性的达到了34.8个月，而克唑替尼组只有10.9个月，提高了足足3倍的无进展生存期，意味着50%的癌症患者可以实现近3年的无进展生存，就是跟正常人一样生活。

　　控制脑转移方面：对于确诊就发生脑转移的高危患者，艾乐替尼组的PFS达到了27.7个月，几乎是克唑替尼组（7.4个月）的4倍！有效率方面：在缓解率方面，艾乐替尼组的肿瘤客观缓解率达到了82.9％，高于克唑替尼组的75.5％。必须一提的是，艾乐替尼组的肿瘤缓解程度也大幅提升：超过90％的患者肿瘤缩小超过50％，而克唑替尼组只有64%。所以，相比于第一代药物克唑替尼，新一代ALK抑制剂艾乐替尼历史性地创造了34.8个月的无进展生存期，而且有效率更高，肿瘤缓解程度更大，同时还能有效治疗和预防脑转移。

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