根据最新发表的研究结果,与安慰剂相比,无论患者基线特征、亚组或生存预后因素如何,索拉菲尼(sorafenib)治疗均可为患者带来OS(总生存期)获益。研究人员还发现,宏观血管浸润、甲胎蛋白高和嗜中性粒细胞/淋巴细胞比高时OS较短,而无肝外扩散、丙型肝炎和嗜中性粒细胞/淋巴细胞比低预测OS较长。回顾性分析共包含826例不可切除性肝细胞癌(HCC)患者。患者每日两次接受索拉菲尼400 mg或安慰剂治疗。
在多变量分析中,索拉菲尼组患者OS较差的相关因素包括宏观血管浸润(HR=1.369;P=0.0412)、甲胎蛋白>200ng/mL(HR=1.552;P=.0018)和嗜中性粒细胞/淋巴细胞比高(HR=2.133;P=.0024)。在安慰剂组中这些因素作用类似。在索拉菲尼组中,较差OS相关其他因素包括美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG)活动状态评分1或2(HR=1.552;P=.0028)、肿瘤负荷(HR=1.895;P=.0013)、三个以上基线目标病变(HR=1.728;P=.0014)、最大基线目标病变大小为6厘米或以上(HR=1.514;P=.0041)、高胆红素(HR=1.563;P=.0041)和低白蛋白(HR=1.496;P=0.0458)。
与安慰剂组相比,索拉菲尼在所有患者亚组中显示出更大的生存获益(HR=0.85),在以下亚组患者中生存获益显著更大:无肝外扩散(HR=0.55;P=0.015)、HCV(HR=0.81;P=0.045)及嗜中性粒细胞/淋巴细胞比低(HR=0.46;P=0.0497)。这项研究表明,索拉菲尼治疗可为所有肝癌患者带来生存获益,这些结果有助于了解接受索拉菲尼治疗肝癌患者的预后,并进一步完善新药与索拉菲尼对比试验的设计。
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