近日，尼洛替尼（达希纳）的无治疗缓解（TFR）数据已被美国FDA纳入到该药物美国产品说明书中。现在，尼洛替尼成为了首个包含了慢性期费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+ CML-CP）成人患者无治疗缓解数据的BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂，其中这些患者通过尼洛替尼治疗已经取得MR4.5的持续深度分子缓解。
TFR指的是Ph+ CML-CP患者在停止酪氨酸激酶抑制剂用药后保持持续分子缓解的能力。TFR要求对BCR-ABL1的水平进行预定的监测以确定可能的分子缓解丧失。有了这次说明书更新，尼洛替尼成为首个提供了明确及经核准标准的可以进行TFR尝试和监测的酪氨酸激酶抑制剂。
新诊断的慢性期 CML 患者被随机分为三组，分别接受尼洛替尼 300 mg/ 次，BID，尼洛替尼 400 mg/次，BID以及伊马替尼 400 mg/ 次，QD。随访 6 年，尼洛替尼组累计 MMR 与MR 均高于伊马替尼组。在OS 率方面，伊马替尼组为 91%，尼洛替尼 300 mg/ 次，BID组为 92%，两组无统计学差异。
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