我国于2018年8月批准了全新二代TKI艾乐替尼(Alectinib)的上市，使ALK阳性患者的诊疗有更多的选择，艾乐替尼不负众望，在应对ALK阳性NSCLC方面显示了无与伦比的优势。2017年ASCO公布的全球随机、开放、Ⅲ期临床试验ALEX研究评估了艾乐替尼相较克唑替尼的安全性和有效性。该研究入组了303例ALK阳性患者，随机分为艾乐替尼组和克唑替尼组。
研究结果显示，艾乐替尼组中位PFS达34.8个月，相比克唑替尼组中位PFS的10.9月，大大提高了患者的生存质量，实现了晚期患者长期生存的梦想，从而让ALK阳性NSCLC患者直接由高危癌种一步迈入了“慢病时代”，开启了此类癌症全新的管理模式。此外，对于基线有脑转移患者，艾乐替尼相较于克唑替尼PFS由7.4个月提高到27.4个月，极大的延缓了脑转移的进展，今年ASCO将对ALEX研究进行进一步报道。
前期发表的ALESIA研究表明，在以中国患者为主的亚洲ALK阳性NSCLC患者中，艾乐替尼较克唑替尼相比极大延长了PFS，艾乐替尼中位随访16.2个月仍未达到中位PFS，而克唑替尼组PFS仅为11.1个月，并且充分验证了艾乐替尼标准给药剂量的安全性，符合全球ALEX研究结果，受到了国际同行的广泛认可，进一步证实了艾乐替尼给亚洲人群尤其是中国患者群体带来的获益。
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