所有非小细胞肺癌（NSCLC）患者中约有5%为ALK阳性。在既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性NSCLC患者中，3期国际临床试验ALEX研究表明了艾乐替尼对比克唑替尼的治疗优势，其中34.8个月的中位无进展生存期（PFS）数据尤为惊人。为了进一步验证艾乐替尼在亚洲患者中的一线治疗效果，研究人员开展了一项ALESIA研究。
ALESIA研究由多位国内外专家共同参与。这项随机、开放标签的3期研究在中国、韩国和泰国共21个中心开展，ALK阳性的NSCLC成人患者按2:1随机分别接受每日两次艾乐替尼600mg或克唑替尼250mg。根据ECOGPS评分和基线中枢神经系统（CNS）转移状态进行分层。在2016年8月3日至2017年5月16日期间，共纳入187名患者，其中125名接受艾乐替尼治疗，62名接受克唑替尼治疗。艾乐替尼组和克唑替尼组的中位随访时间分别为16.2个月和15个月。
在艾乐替尼组中，研究者评估的无进展生存期（PFS）显著更长（截至数据分析时尚未达到vs11.1个月），疾病进展风险降低78%。艾乐替尼组的独立审查委员会评估PFS也具有明显优势，进展风险降低63%。艾乐替尼组的客观缓解率更高（91%vs77%），缓解持续时间也更长。艾乐替尼还能显著延缓CNS进展，患者CNS进展风险降低86%，CNS缓解率也更高（73%vs22%）。尽管艾乐替尼组接受治疗的时间更长（14.7个月vs12.6个月），但患者更少出现3-5级不良事件或严重不良事件。ALESIA研究结果整体与ALEX研究一致，确立了亚洲人群中艾乐替尼作为ALK阳性NSCLC一线治疗的临床益处。
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