急性移植物抗宿主病（aGVHD）是异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的主要限制要素，allo-HSCT后并发激素难治性急性GVHD（SR-aGVHD）的患病者预后通常较差，且在过去的三十年间，针对此类患病者的医治研发进展甚微。allo-HSCT后并发激素难治性急性GVHD（SR-aGVHD）的患病者预后通常较差，且在过去的三十年间，针对此类患病者的医治研发进展甚微。选择性Janus激酶（JAK1/2）抑制剂芦可替尼（鲁索替尼(ruxolitinib)）在SR-aGVHD患病者的一项II期临床实验（REACH1）中显示出了潜在治疗效果，为此类患病者带来了新的医治机会。近期，鲁索替尼在SR-aGVHD患病者的III期临床实验（REACH2）结果在新英格兰杂志发表。

　　RECHA2研究是一项多中心、随机、开放标签的III期临床实验。该研究对比了allo-HSCT后并发SR-aGVHD的12岁及以上患病者，使用口服芦可替尼10毫克 Bid医治方案与最好可用医治方案（研究人员选择的九种常用医治方案）的治疗效果及安全特性。主要终点是第28天的总缓解率（ORR），关键次要终点是第56天的坚持缓解率（DOR）。

　　来自22个国家/地区、105个医治中心的309例患病者接受了随机分组，其中鲁索替尼组154例，最好可用医治组（BAT组）155例。基线时，共有104例患病者（34％）患有II级aGVHD,136例患病者（44％）患有III级aGVHD,62例患病者（20％）患有IV级aGVHD,两组中不同级别aGVHD的患病者分布相似。患病者的中位年龄为54岁（范围：12~73），其中有9例为青少年患病者，59％为男性。

　　BAT组中最常见的治疗方法是体外光分离置换治疗方法（ECP），有41例患病者（41/150，27％）接受了此种治疗方法。BAT组中有49例患病者（49/155，32％）因对医治无反应，在第28天或之后改用芦可替尼医治。鲁索替尼组患病者的中位随访时间为5.04个月（范围：0.03~24.02），BAT组为3.58个月（范围：0.03~23.62）。数据截止日期为2019年7月25日。

　　研究显示，鲁索替尼组第28天的ORR高于BAT组（62％ [96例] vs 39％ [61例]；优势比为2.64；95％CI:1.65~4.22；P&lt;0.001），两组达完全缓解（CR）的患病者比例区别为34％（53例）与19％（30例）；鲁索替尼组第56天的DOR也高于BAT组（40％ [61例] vs 22％ [34例]；优势比为2.38；95％CI:1.43~3.94；P<0.001）。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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