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依维莫司(EVEROLIMUS)可显著改善头颈鳞癌PFS

时间:2020-10-23 11:15 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

       路易斯安那州什里夫波特市路易斯安那州立大学耳鼻喉科/头颈外科Cherie Ann Nathan教授在亚利桑那州斯科茨代尔举行的2020年多学科头颈癌研讨会上报告:“长期吸烟的HPV阴性晚期头颈部鳞癌患者5年生存率很低。因此,治疗完全缓解后有必要继续辅助治疗。尽管近几十年头颈部鳞癌症的手术、放疗和化疗已经取得了明显进展,但患者的生存率无明显改善。一项Ⅱ期临床研究显示依维莫司是一种安全、廉价、耐受性好的药物,能延长晚期头颈鳞癌(HNSCC)患者的无进展生存期(PFS),但一旦停止使用,依维莫司积极治疗的2年PFS优势不再显著“。

  主要研究结果

  这项随机对照试验纳入52例晚期HNSCC患者,并随机分至依维莫司组,每日1次口服10 mg),或安慰剂组,干预时长为1年或疾病进展时终止。受试者为Ⅳ期HNSCC患者,且经过放化疗或手术联合放化疗治疗后达到临床及影像学无病状态。两组受试者干预前所接受的治疗无差异,治疗结束后8~16周,开始干预治疗。研究主要终点是2年后PFS;次要终点是不良事件。

依维莫司

  结果显示:治疗1年时,依维莫司组中81%患者仍为无病状态,安慰剂组中仅57%为无病状态(P=0.04)。治疗2年时,依维莫司对延长PFS仍有一些积极意义,但无显著的统计学差异。常见的不良事件包括口腔粘膜炎和白细胞减少,仅7%受试者发展为3级粘膜炎或白细胞减少。16例受试者报告了其他3级及更严重的不良事件,与其他依维莫司试验中的不良事件(AEs)相似。只有2例受试者出现了与依维莫司有关的严重不良事件。

  这项研究表明对于高复发风险患者,可予mTOR抑制剂延缓疾病进展,遏制残留癌细胞生长。

  TP53突变患者的特殊效应?

  研究中,靶向外显子测序结果表明TP53是最常见的突变基因。正如假设,HPV阴性肿瘤更有可能发生TP53突变,约80%HPV阴性吸烟相关HNSCC肿瘤携带TP53突变。依维莫司组中70%TP53突变受试者2年后仍幸存,安慰剂组中仅22%幸存(P=0.036)。

  这个结果出人意料,通常TP53基因突变患者生存率更低。但,这项研究结果表明TP53基因突变患者特别受益于依维莫司。依维莫司长期用于乳腺癌或肾细胞癌患者,无严重不良事件,治疗TP53突变头颈鳞癌患者具有显著的生存获益。然而,还需要更多的试验来明确TP53突变与生存率之间的联系,并评估将HNSCC患者使用mTOR抑制剂维持1年以上的安全性。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

  更多药品详情请访问 依维莫司  https://www.kangbixing.com/bxyw/ywms/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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