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阿博利布/阿培利司/阿培利斯(Alpelisib/Piqray)患者使用注意事项

时间:2020-10-26 09:46 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

      【简介】 阿博利布是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,能够抑制PI3Kα(PIK3CA)活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,与Fulvestrant 联合应用具   有协同的抗肿瘤活性。Alpelisib设计用于靶向这种酶,该酶在人类癌症中似乎以近30%的速率突变,从而导致过度激活。

  目前有几种同工型特异性PI3K抑制剂正在临床开发中或目前得到批准,例 如用于慢性淋巴细胞性白血病(CLL)的艾达拉西布。alpelisib是FDA于2019 年5月批准的,是首个批准用于治疗激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子 受体2(HER2)阴性,PIK3CA突变,晚期或转移性乳腺癌的PI3K抑制剂与氟 维司群合用适用于绝经后的女性和男性患者。要开始阿博利布治疗,需要通过 FDA批准的诊断测试确认组织和/或液体活检样品收集物中是否存在PIK3CA突 变。Alpelisib的商品名为Piqray,可以口服片剂形式获得。评估alpelisib在其 他癌症(例如卵巢癌1和结直肠癌2)中的治疗效果的研究正在进行中。

  【副作用】恶心,呕吐,极度疲劳,食欲下降,改变口味的方式,减肥,腹痛,胃灼热,脱发,头痛,发痒,皮肤干燥,口干,阴道干燥,发热,手臂或腿肿胀,吞咽   或呼吸困难,皮疹,潮红,发烧,心跳加快,起泡,脱皮,皮肤发红,口腔溃疡,体重减轻引起的食欲增加,呼吸急促,咳嗽,胸痛,严重腹泻,口干,抽   筋,无力,排尿减少,腿或脚踝肿胀,尿频。

  【禁忌】对PIQRAY或其任何成分严重过敏反应。

  【储存】密封常温存放,15°C-30°C

阿博利布

  【注意事项】严重过敏反应:永久停止阿博利布.及时开始适当的治疗。

  严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和红斑多形性(EM)。不要对有史密斯,EM或毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者进行治疗。如果存在严重皮肤反应的症状症状,则中断PIQRAY,直至确定反应的病因。考虑咨询皮肤科医生。

  如果确认SJS,EM或TEN,则永久停止PIQRAY.

  高血糖:报告了严重的高血糖,包括酮症酸中毒。PIQRAY在1型或非控制性2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用PIQRAY治疗之前,测试空腹血糖(FPG),HbA1c和优化血糖。

  在开始治疗后,监测期间。如临床指示,启动或优化抗高血糖药物。如果发生严重的高血糖,中断,减少剂量或停止PIQRAY.

  肺炎:已报道严重的肺炎和间质性肺病。监测临床症状或放射学变化。

  如果发生严重肺炎,则中断或停止PIQRAY.

  腹泻:据报道,有严重的腹泻病例,包括脱水和急性肾损伤。大多数患者在使用PIQRAY治疗期间出现腹泻(≤2级)。建议患者开始抗腹泻治疗,增加口服液,并在发生腹泻时通知医务人员。如果发生切断性腹泻,则中断,减少剂量或停止阿博利布.

  胚胎-胎儿毒性:PIQRAY会导致胎儿伤害。告知患有胎儿潜在风险的患者 并使用有效的避孕措施。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

  更多药品详情请访问 阿博利布  https://www.kangbixing.com/drug/apls/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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