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帕博西尼(Palbociclib)获批治疗男性乳腺癌!

时间:2020-10-26 10:32 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

      乳腺癌不是女性的“专利”,纯爷们也会得!据统计,在我国,男性乳腺癌占男性恶性肿瘤总数的1%左右,约占全部乳腺癌的1.1%。据美国癌症协会(ACS)的数据,在美国,2019年将有约2670例男性侵袭性乳腺癌新病例,约500名男性会因转移性乳腺癌去世。FDA指出:大多数男性乳腺肿瘤表达激素受体,男性在年龄较大时被诊断出患有更晚期乳腺癌的几率更高。

  虽然男性患乳腺癌的几率比女性低,但男性乳腺癌的恶性程度较高。男性乳腺癌中,浸润性导管癌是最常见的类型。男性乳腺癌的治疗和预后与女性类似,主要与肿瘤分期和患者整体状况有关。治疗手段主要包括:外科治疗、化疗、放疗、靶向治疗和激素治疗。在转移性癌症病例中,一般建议化疗、激素治疗或二者联用,也可考虑参加相关临床试验。

  早期男性乳腺癌预后很好,0期和I期的5年生存率接近100%,II期90%以上,III期70%以上,而IV期预后相对较差。查帕博士指出,乳腺癌常被认为是“女性专属疾病”,男性乳腺癌很容易被忽视,或者对此难以启齿。最常见的情况是,男性在乳头下方发现肿块时才想到去医院就诊。因此,男性乳腺癌往往得不到及时确诊,预后通常比较不乐观。

帕博西尼

  此外,由于男性乳腺组织比女性少,乳腺更贴近胸壁,乳头下有丰富的淋巴,更容易发生淋巴转移和肿瘤扩散。并且,这样也增加了早期诊断的难度,往往到了晚期才被发现,这时癌症很可能已经扩散转移。

  好消息是:近日,美国FDA批准帕博西尼(Ibrance)与芳香化酶抑制剂或氟维司群(Fulvestrant)联合用于激素受体阳性(HR+)、表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性男性乳腺癌患者。值得注意的是,这一批准是基于电子病历和药物上市后的临床实践数据。

  男性乳腺癌联盟创始人布雷特·米勒(Bret Miller)表示:“此前男性乳腺癌患者的治疗选择有限,因此帕博西尼等药物的获批至关重要。我们欢迎使用真实世界的数据,这是一种新的药物审查方法,使许多转移性男性乳腺癌患者可以获益于帕博西尼的治疗,填补这一领域的空白。”由于男性乳腺癌患者相对罕见,使得专门针对他们的临床试验难以开展,一定程度上限制了他们获益于创新疗法的时机,获批的治疗方案也更少。

  此次获批基于电子病历和上市后数据,并根据IQVIA保险数据库、Flatiron Health乳腺癌数据库和辉瑞全球安全数据库三个数据库中男性患者实际用药的数据,发现帕博西尼在男性和女性患者中表现出类似的安全性。对这些数据的详细分析将在之后的学术会议上公布。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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(责任编辑:康必行-小喆)
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