作为第三代EGFR靶向药的代表，奥希替尼/奥西替尼（中文商品名：泰瑞莎，研发编号：AZD9291，英文通用名：Osimertinib）是目前疗效最好的EGFR靶向药，被多种权威指南推荐用于EGFR突变阳性肺癌患者的一线、二线治疗，应用范围还在不断扩大。与其它EGFR-TKI类药物相比，奥希替尼的选择性较强，降低了治疗导致的不良事件，此外奥希替尼穿透血脑屏障，治疗脑转移灶的效果，也明显优于一代、二代TKI类药物。

　　人们在精准医学领域的探索永无止境，随着奥希替尼良好疗效与耐受性的明确，以及临床经验的不断积累，研究者对奥希替尼用于EFGR突变NSCLC患者（包括CNS转移）一线治疗的可能性进行了探索。

　　FLAURA研究作为一项前瞻性、全球、多中心、随机双盲III期临床研究，比较了三代TKI奥希替尼和一代TKI吉非替尼或厄罗替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC患者的疗效与安全性。研究对稳定的CNS患者也同样纳入，且对进展后T790M突变的对照组患者，后续允许交叉使用开放标签的奥希替尼。

　　结果显示，与一线TKI标准治疗相比，EFGR突变NSCLC的患者（包括CNS转移）一线治疗的PFS达到了新的高度（18.9个月 vs 10.2个月，P<0.0001），疾病进展或死亡风险降低54%。所有亚组分析中也均表现出了PFS优势。对外显子19缺失亚组，奥希替尼/奥西替尼治疗的患者PFS达21.4个月，显著优于对照组的11个月（P<0.001）。尽管研究允许交叉换组，奥希替尼患者仍较对照组降低37%的死亡风险。FLAURA研究的开展，使奥希替尼的一线应用价值得到明确，成为美欧日亚指南一致推荐的优选方案。

　　3年内，奥希替尼的临床应用范围更加广泛，同时随着时间的推移，更多临床证据相继涌现。AURA3研究先前已达到主要研究终点，2019年ESMO亚洲年会公布了AURA3研究的OS结果。结果显示，奥希替尼单药相比含铂双药化疗的OS分别为26.8个月和22.5个月，疾病死亡风险降低13%，差异未达到显著统计学意义，但具有一定临床价值。研究者分析，73%含铂双药化疗患者进展后接受奥希替尼/奥西替尼治疗，导致奥希替尼单药治疗组的OS获益被稀释，可能是最终OS获益没有显著统计学差异的主要原因之一。研究者还采用RPSFTM模型进行分析，结果提示：奥希替尼单药相比含铂双药化疗的OS或可延长10.9个月，且具有良好的耐受性。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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