欧盟委员会已批准维加特® （尼达尼布）用于治疗成人系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）。此项获批基于SENSCIS®研究，该研究显示尼达尼布可减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）患者的肺功能下降。
作为首个也是唯一获批用于治疗SSc-ILD的疗法，对于这一高度未尽需求领域来说是一项突破。此次获批是继2019年9月获得FDA批准后，维加特® 迄今为止已在15个国家获批用于治疗SSc-ILD.
系统性硬化病（SSc）又称硬皮病，是一种毁容性、致残性和潜在致死性的罕见自身免疫性疾病。其会引起各种器官的瘢痕形成（纤维化），包括肺、心脏、消化道和肾脏，且可能出现危及生命的并发症。肺部受累时，可引起间质性肺疾病（ILD），称为系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）。间质性肺疾病（ILD）是硬皮病（SSc）患者死亡的最主要原因，约占死亡人数的35%。
“这是SSc-ILD患者治疗的真正突破，”勃林格殷格翰高级副总裁兼炎症治疗领域负责人Peter Fang说。“肺纤维化一旦发生就无法逆转。维加特作为首个也是唯一获批用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）的药物，旨在满足高度未尽需求，使生活饱受SSc-ILD折磨的患者从真正意义上获益。这项批准是勃林格殷格翰持续专注肺纤维化患者治疗过程中获得的又一个里程碑。”
“欧盟委员会的决定对于欧洲硬皮病患者群体来说，这无疑是个很受欢迎的好消息，”欧洲硬皮病协会联合会主席Sue Farrington评论道，“当硬皮病累及肺部时，会产生严重后果。有了这种治疗选择，为硬皮病患者及其亲人带来了巨大的希望。”如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.
更多药品详情请访问 维加特 https://www.kangbixing.com/bxyw/ndnb/
添加康必行顾问，想问就问
