头颈癌是我国第六大常见癌症类型，死亡率居于恶性肿瘤前7位。与我们熟知的肺癌、肝癌等不同的是，头颈癌病变部位特殊，缺乏特异症状，因此早期难以发现，多数患者首次确诊时已经属于晚期阶段。鳞癌是头颈癌的主要组织学类型。

　　肿瘤的个体化诊疗时代，很多癌种在靶向及免疫治疗上探索前行，而头颈癌也不例外。既往研究表明，表皮生长因子受体（EGFR）高表达与肿瘤增殖和转移密切相关，同时可对常规治疗产生耐药，导致不良预后。EGFR成为头颈部鳞癌重要的预后因素和治疗靶点。

　　而谈到EGFR靶点，我们就不得不提及起西妥昔单抗（爱必妥）。为什么呢？这当然归功于西妥昔单抗对晚期头颈肿瘤的疗效。今天，小编就带大家梳理一下头颈部鳞癌中，西妥昔单抗的发展历程。

　　多项研究验证了西妥昔单抗联合治疗对复发或转移性头颈部鳞癌（R/M SCCHN）治疗的效果[1-3]，其中最具代表性的，就是EXTREME和CHANGE-2研究。

　　EXTREME研究确立了西妥昔单抗在头颈部鳞癌的疗效。该研究将442例R/M SCCHN患者随机分成两组——1）仅化疗（铂类+5-FU）；2）西妥昔单抗+化疗（铂类+5-FU）。结果表明，加用西妥昔单抗者总生存（OS）延长近3个月（10.1月 vs 7.4个月），无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）也有显著改善（图1）[2]。这表明西妥昔单抗联合化疗打破了传统单纯化疗的治疗瓶颈。自此，西妥昔单抗在全球获批R/M SCCHN一线适应症，并且获得美国NCCN、欧洲ESMO等国外指南的一致推荐。

　　可是，EXTREME研究纳入的是高加索人群，而西方人群和亚洲人群存在种族差异，在头颈癌的发病机制和药物代谢方面可能有所不同。那么问题来了，西方人群的研究结果会适用于中国人群吗？

　　CHANGE-2研究圆满地回答了这一问题。鉴于中国人群对大剂量顺铂和5-Fu的耐受性不佳，该研究在EXTREME基础上进行了优化改良，调低药物剂量后观察治疗结果。令人欣喜的事情出现了，剂量虽调低但疗效依然显著！加用西妥昔单抗组，OS、PFS、ORR分别为11.1月（对照组8.9月，HR=0.69）、5.5月（对照组4.2月，HR=0.57）、50%（对照组26%）[3]。这表明中国人群中，西妥昔单抗联合化疗方案的有效率更高！CHANGE-2首次验证了西妥昔单抗在中国R/M SCCHN患者中的有效性，奠定了西妥昔单抗在CSCO头颈癌诊疗指南中复发/转移一线中的标准治疗的地位。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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