截止目前，有各种新型的治疗方案和临床试验结果非常令人振奋，已经不再局限于以往的化疗，靶向治疗、免疫治疗和溶瘤病毒疗法带给我们全新的视角来对抗三阴乳腺癌。

　　被誉为 “免疫神药”的Keytruda,再次引起万众瞩目，因为它在三阴乳腺癌辅术前与术后治疗中均取得了优异的成绩。

　　PD-1抑制剂

　　药品名：pembrolizumab（KEYTRUDA）

　　中文名：派姆单抗（可瑞达，K药）

　　适应症：肺癌、黑色素瘤、尿路上皮癌、头颈癌、霍奇金淋巴瘤、大B细胞淋巴瘤、肝癌、胃癌、宫颈癌。结直肠癌、MSI-H实体瘤

　　中国获批：黑色素瘤、非鳞非小细胞肺癌

　　在三阴性乳腺癌（TNBC）患者的新辅助/辅助治疗方案的新辅助阶段，与安慰剂加化疗相比，Pembrolizumab（派姆单抗，Keytruda）与化学疗法相结合诱导了病理完全缓解率（pCR）的统计学显着改善，III期KEYNOTE-522试验获得了可喜的治疗终点。

　　中期分析结果显示，无论PD-L1表达状态如何，均在患者中观察到pCR的改善。派姆单抗的安全性数据与先前报道的数据结果一致，并且没有发现新的不安全信息。派姆单抗的生产厂家Merck公司表示，完整的研究结果将在即将召开的医学会议上公布。

　　这项符合创新设计的派姆单抗试验研究结果首次证实，抗PD-1治疗（派姆单抗）加化疗作为三阴性乳腺癌的新辅助治疗（术前治疗）的病理学完全缓解率有显着改善。

　　Merck实验室研发总裁Roger M. Perlmutter博士在新闻稿中说：“三阴乳腺癌是一种侵袭性恶性肿瘤，在诊断后的前五年内复发率很高。我们对这些结果感到鼓舞，并计划与美国卫生当局讨论这些数据，并在即将举行的医学大会上展示这些研究结果。”

　　在双盲III期KEYNOTE-522试验（NCT03036488）中，研究人员评估了1174例三阴乳腺癌患者派姆单抗联合化疗对比安慰剂加化疗作为新辅助治疗（术前）的效果，其次派姆单抗对比安慰剂作为辅助（术后）治疗效果。

　　患者按2：1随机分组接受

　　新辅助（术前）治疗：

　　每3周一次派姆单抗或安慰剂，联合每3周一次卡铂或者每周一次紫杉醇，共治疗4个周期，

　　接着，派姆单抗加环磷酰胺和阿霉素或表阿霉素，每3周一次，共进行4个周期；

　　辅助（术后）治疗：

　　每3周一次，用单药派姆单抗或安慰剂作为辅助治疗，共进行9个周期。

　　该疗法主要适用于：

　　新确诊的，局部晚期的中央型三阴乳腺癌；

　　以前没有治疗过局部晚期非转移性三阴乳腺癌；

　　在治疗开始后10天内，ECOG评分为0或1，并证明有良好的器官功能。

　　不适用于：

　　那些在过去1年接受过化疗、靶向治疗、放射治疗或接受PD-1 / PD-L1抑制剂的患者。

　　治疗剂量

　　以每三周一次、200mg的固定剂量施用，直至疾病进展，不可接受的毒性，或无疾病进展中最多24个月。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

　　更多药品详情请访问 派姆单抗  https://pd1.kangbixing.com/