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恩西地平(Enasidenib/Idhifa)适应急性髓系白血病患者的治疗

时间:2020-10-29 11:16 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

       2017年8月1日,美国FDA批准了Celgene的恩西地平(Enasidenib/Idhifa)上市,成为第一个针对肿瘤代谢的抗癌药物。主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。

  中文名:恩西地平

  商品名:Idhifa

  化学名:Enasidenib

  规格剂型:50mg 或 100mg* 30片/瓶

  适应症:

  2017年8月1日,美国FDA批准了Celgene的恩西地平(Enasidenib/Idhifa)上市,成为第一个针对肿瘤代谢的抗癌药物。主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。

恩西地平(Enasidenib/Idhifa)

  简介:

  恩西地平(Enasidenib/Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环(TCA cycle)对于许多的生化信号通路至关重要, IDH2是三羧酸循环中的关键酶,该蛋白的某些突变形式(R140Q, R172S,R172K)导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate,2-HG)升高,恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。

  在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中,研究人员招募了199名被诊断为带有IDH2突变的复发性/难治性AML患者。经研究表明,Idhifa为这类患者群体带来完全缓解(CR)和部分血液学改善的完全缓解率(CRh)为23%,中位数的缓解持续时间为8.2个月。

  用法用量:

  IDHIFA的推荐开始剂量为100 mg口服每天1次有或无食物直至疾病进展或不可接受毒性。

  副作用和禁忌:

  1、常见的恩西地平(Enasidenib/Idhifa)副作用有恶心、腹泻、呕吐、胆红素水平升高和食欲降低等。

  2、禁忌:怀孕或哺乳期女性不应服用恩西地平Idhifa(Enasidenib),因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。

  3、警告:恩西地平Idhifa(Enasidenib)的使用过程中需注意分化综合征的风险(发热、呼吸困难和多个器官功能障碍等),如果未经治疗,可能会是致命的不良反应。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

  更多药品详情请访问 恩西地平(Enasidenib/Idhifa)   https://www.kangbixing.com/bxyw/exdp/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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