根据2018 NCCN V1.最新肾癌指南，阿昔替尼被列为了不能进行手术切除、复发或晚期肾细胞癌患者的一线和二线治疗药物的选择。肾癌，又称为肾细胞癌或肾腺癌，是肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤。从组织学上分类，肾癌可以分成透明细胞癌（80-90%），乳头状癌（10-15%）和嫌色细胞癌（4-5%）。

　　肾癌患者的发病率和死亡率成逐渐上升的趋势。据美国2018最新国家癌症数据统计报告显示，男性肾癌患者的死亡率增长了1.1%，而同为泌尿系统肿瘤的前列腺癌却降低了7.6% 。对于肾癌，部分患者（20-30%）在确诊时已经出现了癌细胞的远处转移，即使手术切除肿瘤，仍无法迅速清除循环肿瘤细胞（CTC），使患者的存活率受到影响。

　　肾脏肿瘤往往缺乏早期临床表现，晚期肾癌患者临床上会出现尿血，疼痛或腹部包块的症状。治疗肾癌的方式包括手术，生物治疗和靶向药治疗。对于靶向药治疗，值得注意的是，在2018 NCCN肾癌指南中，索拉非尼首次从透明细胞癌的一线治疗中被移除。而同样作为血管生成抑制剂的阿西替尼仍被列入指南中。

　　阿昔替尼（Axitinib）是美国辉瑞公司研制的一种小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于进展期肾细胞癌的成人患者。作为第一个针对既往治疗失败的进展期肾细胞癌患者的靶向药物，阿昔替尼2012年通过美国食品药品局（FDA）批准作为治疗晚期肾癌的药物上市，在2015年，阿昔替尼（商品名称：英立达）获得中国国家食品药品监督管理局（CFDA）批准。

　　阿昔替尼的主要作用于降低血管内皮生长因子受体1-3，c-KIT和血小板衍生的生长因子受体的表达，所以能够抑制肿瘤血管生成。也有研究指出，阿昔替尼可以诱导癌细胞自噬。2008至2016年，阿昔替尼进行了三期随机临床试验，此次全球多中心试验包括22个国家的175个医疗机构，其中包括中国的7家医院。

　　入组病人均为已接受过一线治疗（舒尼替尼，贝伐单抗等）但病情依旧进展的透明细胞癌患者。该三期临床结果显示，阿昔替尼可以显著提高患者的无进展生存期（PFS），适合作为晚期肾细胞癌的二线治疗药物。2018 NCCN肾癌指南中，阿昔替尼被列为了不能进行手术切除、复发或晚期肾细胞癌患者的一线和二线治疗药物的选择。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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