中国生物制药发布公告称，集团开发的治疗艾滋病药物恩曲他滨替诺福韦片(商品名：克艾可)已获得国家药监局颁发药品注册批件，为该品种仿制药国内首家获批，且视同通过一致性评价。恩曲他滨替诺福韦片用于治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染。
该药是吉利德研发，最早在 2004 年 8 月获 FDA 批准上市（商品名：Truvada ），联合其他抗逆转录病毒药物治疗 HIV-1 感染，2012 年被 FDA 批准用于预防性传播导致的成人获得性 HIV-1 感染；它是首个被批准用于预防性的 HIV 药物，即所谓的 HIV 暴露前预防性治疗 (PrEP) 药物。
早在6 月 5 日，正大天晴递交4类仿制药「恩曲他滨替诺福韦片」获国家药监局批准，为国内首仿，同时视同通过一致性评价。替诺福韦恩曲他滨包含两种活性成分：Emtricitabine 和 Tenofovir disoproxil.这两种活性成分都是抗逆转录病毒药物，用于治疗 HIV 感染。Emtricitabine 是一种核苷逆转录酶抑制剂，Tenofovir 是一种核苷酸逆转录酶抑制剂。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.
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