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吉非替尼/易瑞沙(GEFITINIB)治疗肺癌只能辅助治疗而不能减少复发吗?

时间:2020-11-02 14:28 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

      2017年ASCO大会报道了ADJUVANT研究,研究显示II-IIIA期(N1-N2)EGFR突变非小细胞肺癌患者手术后接受2年吉非替尼辅助治疗的无疾病生存期达28.7个月相比辅助化疗延长了10.7个月。今年ASCO虚拟大会将报道ADJUVANT研究最终总生存期数据,目前披露的数据显示吉非替尼辅助治疗组的总生存期高达75.5个月,而辅助化疗组的总生存期也高达79.2个月,两组没有明显差异。辅助靶向治疗能否完全取代辅助化疗依然是个问题。

  II-IIIA期(N1-N2)的非小细胞肺癌因为有淋巴结转移,有较高的复发风险,因此手术切除肿瘤后仍然需要接受辅助治疗以消灭微转移病灶,降低复发风险。传统上这个辅助治疗手段主要是化疗。但是对于EGFR突变患者而言,更高效低毒的EGFR靶向药能否用于辅助一直是一个研究热点。

  ADJUVANT研究是首个EGFR突变患者辅助靶向治疗的大型III期临床研究,研究纳入222例II-IIIA期(N1-N2)的EGFR突变非小细胞肺癌患者,患者手术完全切除肿瘤后随机1:1接受2年吉非替尼辅助治疗(111例)或4周期长春瑞滨+顺铂辅助化疗(111例)。2017年ASCO大会报道,吉非替尼辅助治疗组的中位无疾病生存期(DFS)达28.7个月,相比辅助化疗延长了10.7个月,然而3年无疾病生存率虽然吉非替尼辅助治疗组为34%,但与辅助化疗组的27%相比,优势已经缩小,这暗示吉非替尼辅助治疗与化疗相比可能只能延缓复发,而不能减少复发。

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  今年的ASCO虚拟大会报道的ADJUVANT研究总生存期(OS)数据则实锤吉非替尼辅助治疗只能延缓复发。研究结果显示吉非替尼辅助治疗组的总生存期达75.5个月,而辅助化疗组的总生存期也高达79.2个月,两组没有明显差异(HR 0.96, 95%CI 0.64-1.43, p=0.823)。

  在预设的各亚组,包括年龄、性别、淋巴结状态、EGFR突变类型,两组的中位生存期没有明显的统计学差异,但各亚组均为吉非替尼辅助治疗组有总生存期改善趋势。

  虽然吉非替尼辅助治疗组的中位总生存期和辅助化疗差异不大,但吉非替尼组的不良反应更少,3级或以上不良反应发生率显著少于化疗组(12.3%比48.3%;P<0.001)。吉非替尼组患者未发生间质性肺炎。患者生活质量评价依然是吉非替尼组显著优于化疗组。所以虽然吉非替尼辅助化疗的DFS优势不能转化为总生存优势,但依然是可以作为EGFR突变患者的一种有效低毒的辅助治疗方案。

  两组患者复发后如果能接受靶向治疗则总生存期延长。吉非替尼组15例患者复发后接受靶向治疗,中位总生存期75.5个月,有18例患者接受其他治疗,中位总生存期35个月,p<0.001;化疗组20例患者复发后接受靶向治疗,中位总生存期62.8个月,有15例患者接受其他治疗,中位总生存期46.8个月,p=0.251.如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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(责任编辑:康必行-小喆)
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