安罗替尼联合卡铂培美曲塞一线维持治疗晚期非鳞非小细胞肺癌患者的疗效及安全性。
研究方法：本研究为单臂、多中心探索性临床研究（clinicaltrials.gov注册号：NCT03790228）。研究计划入组43例患者。患者入组需满足：初诊或术后辅助化疗超过6个月复发；年龄18-75岁；PS 0-1分；预期寿命超过6个月等。入组的患者接受安罗替尼，12mg,每天一次（qd），用2周停一周，3周（21天）为一个给药周期，第1-14天服用，直至进展（PD）或不能耐受。
卡铂，AUC5，静脉注射，3周为一个周期，第15-21天期间完成，治疗4个周期后卡铂停药。培美曲塞，500mg/m2，静脉注射，3周为一个周期，第15-21天期间完成，直至进展（PD）或不能耐受。入组患者定期访视，并观察患者的疗效及安全性。
研究结果：从2019年3月到2020年5月，6家分中心共入组22例患者。其中有16例患者经过疗效评估及安全性分析。目前经过疗效评估的患者ORR 68.7%，DCR 100%（0例CR,11例PR,5例SD）。没有患者出现5级不良反应，常见的3级不良反应分别为：高血压5例（31%）；血小板计数降低2例（12.5%）；中性粒细胞降低1例（6.2%）；血红蛋白降低1例（6.2%）。仅出现1例4级不良反应：血小板计数降低（6.2%）。
研究结论：安罗替尼联合卡铂培美曲塞后安罗替尼培美曲塞一线维持治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的初步疗效显著，安全性可控。由于研究入组尚未完成，且随访时间不够，后续的PFS、OS结果值得期待。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.
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