为了在真实世界环境下进一步评估罗米地辛单药治疗复发难治性PTCL和CTCL的效用和安全性，来自以色列的研究学者开展了一项多中心全国范围的回顾性研究，相关研究结果发表在近期Hematol Oncol杂志上，现介绍如下。

　　研究方法

　　研究人员纳入2013年至2018年间，以色列5家医学中心确诊为复发难治性CTCL或PTCL的成人患者（年龄≥18岁），且均接受罗米地辛单药治疗、随访时间至少6个月以上。收集和整理患者人口统计学、实验室检查、病理检查、临床诊疗过程等病历数据。基于诊断类型，将PTCL分成3组，即未特指型PTCL、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和其他。

　　研究首要评估指标为总体生存期（OS）、无事件生存期（EFS），次要评估指标包括无进展生存期（PFS）、完全缓解率（CR）/未证实完全缓解率（CRu）、部分缓解率（PR）和总体缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR），以及相关血液学和非血液学不良反应事件。

　　研究结果

　　研究人员共纳入53例复发难治性PTCL或CTCL患者，其中PTCL占79%（42例）、CTCL占21%（11例）。另外，患者以淋巴瘤晚期为主，IV期占71%，且既往接受过多种治疗方案，中位次数为2次，自确诊至接受罗米地辛的中位间隔时间为1.2年。

　　在随访期统计上，CTCL患者中位随访期为32个月，而PTCL患者中位随访期仅为6.2个月。至随访结束时，71%（36例）患者出现肿瘤进展，12%（6例）患者死亡，4%（2例）因不良反应不耐受而中断罗米地辛治疗。

　　在治疗效果评估上，CTCL患者ORR为25%且未实现CR,DOR相对较长，可达13.8个月，中位OS未达到，中位PFS和EFS分别为4.7个月和4.0个月。而PTCL患者ORR为33%，CR为12.5%，OS为7.1个月，DOR为13.4个月，PFS和EFS分别为2.2个月和1.9个月。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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