PRIMA研究9.8年随访结果显示，在进行维持治疗的FL患者中，利妥昔单抗组和观察组的中位无进展生存期（PFS）分别为10.5年和4.1年，利妥昔单抗维持治疗可显著降低疾病进展风险达50%。基于此，2019年底，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了单药美罗华®（利妥昔单抗）用于FL维持治疗的适应证。

　　同时，基于CLL-8研究结果，NMPA也批准了美罗华（R）联合氟达拉滨和环磷酰胺（FC）用于初治的复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的一线治疗。CLL-8研究显示，相较于单纯FC化疗方案，R-FC方案可提升患者的完全缓解率（CR）达到两倍（44% vs 22%），客观缓解率（ORR）显著提高（90% vs 80%），中位PFS显著延长（51.8个月vs 32.8个月），总体生存率（OS）获益也更加明显，3年OS分别为87% vs 83%。

　　淋巴瘤还有其他很多研究进展，比如伊布替尼、BCL2抑制剂，还有PI3K抑制剂等取得了一些治疗进展。但是目前看来，R-FC方案仍然是最强势的方案，其他药物代替不了R-FC方案，在CLL一线治疗和FL维持治疗方面都可使患者获得长期的生存。虽然这些患者还不能被“治愈”，但达到慢性病管理的目标又进了一步。

　　但R-FC有一定副作用，在中国和欧洲，使用R-FC方案到6个疗程的情况很少。而R-FC方案对比伊布替尼在年轻患者中的缓解率更高，将来R-FC方案联合伊布替尼可能会获得更好的疗效，所以说，R-FC方案仍然是CLL的一个经典方案。目前，对于CLL患者，国际上的方案是先用R-FC方案控制住病情，再用伊布替尼进行维持治疗。美罗华进入医保后，对CLL和FL患者都有益。对于FL患者，只要不复发可以使用利妥昔单抗维持治疗获得更长期的生存。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.点击拓展阅读：美罗华(RISTOVA)获批两大新适应症用于初治滤泡维持和慢淋治疗

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