目前尚无口服的系统药物被批准用于儿童银屑病患者。专家开展一项在儿童中进行的2期临床研究，旨在评价口服磷酸二酯酶4抑制剂阿普斯特（Apremilast）在儿童银屑病患者中的药代动力学和安全性。
这是一项2期多中心开放性研究，纳入对象为儿童中重度斑块型银屑病患者。患者每天服用两次apremilast,无需滴定，持续2周（第1组[年龄12-17岁；体重≥35kg]：阿普斯特20或30mg；第2组[年龄6-11岁；体重≥15kg]：阿普斯特20mg），然后延长至48周。主要终点是药代动力学和安全性，其他终点是口味或可接受度，以及银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分较基线水平的变化。
共有42名患者（其中青少年21名[年龄12-17岁]和儿童21名[年龄6-11岁]）接受了阿普斯特治疗。药代动力学模型和非房室模型分析表明，基于体重确定药物剂量，儿童组每天服用两次20mg 阿普斯特青少年组每天服用两次20或30mg阿普斯特,可达到的暴露效果（给药后0至12小时浓度-时间曲线下的面积），与成人服用每天两次的30mg 阿普斯特效果相当。其安全性与成人的结果大体相似。大多数受试者都喜欢这种药片的味道。PASI评分较基线水平的改善在青少年(总体)中为68%，在儿童中为79%。研究未纳入体重不足20公斤的儿童。
最后得出结论，这项一项首次在儿童中进行的2期临床研究，为今后开展儿童斑块型银屑病患者3期临床研究提供了基于体重的阿普斯特给药依据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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