TITAN试验是一项随机的、安慰剂为对照的3期试验，其首次中期分析显示，阿帕鲁胺（apalutamide）显著改善了接受持续性雄激素剥夺治疗的转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者的总生存期（OS）和无影像学进展生存期。
在该试验中，共1052位mCSPC患者被1:1随机分至两组，接受阿帕鲁胺（240 mg QD）或安慰剂联合ADT治疗。2019年1月揭盲后，安慰剂组的患者被允许使用阿帕鲁胺治疗。中位随访了44.0个月，共发生了405例OS事件，安慰剂组有208位（39.5%）患者交叉至阿帕鲁胺组。阿帕鲁胺、安慰剂和交叉治疗的中位治疗持续时间分别为39.3个月、20.2个月和15.4个月。与安慰剂相比，阿帕鲁胺联合ADT治疗可显著降低死亡风险（降低了35%；中位OS:未达到 vs 52.2个月；风险比 0.65,95% CI 0.53-0.79；p<0.0001），根据交叉调整后，死亡风险降低高达48%（HR 0.52,95% CI 0.42-0.64；p<0.0001）。
不良事件：阿帕鲁胺联合ADT还可延长次要无进展生存期和去势抵抗（均p<0.0001）。健康相关生活治疗和安全性同前。
综上所述，TITAN试验的最终结果证明，即使有干预组间交叉，阿帕鲁胺联合ADT治疗都能提高mCSPC患者的OS、延迟去势抵抗性的发生、维持健康相关生活质量，而且安全性可。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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