达克替尼(Dacomitinib)是一种口服的第二代TKI,于2018年9月获得批准，它不可逆地抑制EGFR和HER受体(p00299804) 。支持达克替尼获得批准的实验是ARCHER试验 。该试验招募的转移性NSCLC患者，无论其T790M状态如何，具有EGFR外显子19缺失或L858R突变。但是，脑转移患者被排除在外。
符合条件的患者随机接受达克替尼或吉非替尼治疗剂量。对于主要终点，达克替尼显示出更长的PFS (14.7 个月， 95% CI, 11.1-16.6 vs. 9.2 个月， 95% CI, 9.1-11.1)，p值<0.0001.达克替尼的反应持续时间也更长(14.8 个月， 95% CI, 12-17.4 vs. 8.3 个月， 95% CI, 7.4-9.2)。组间的其他终点相似，达克替尼的ORR为75％(95% CI, 69-80)，而吉非替尼为72％（95％CI,65-77），33.1个月的达克替尼总生存期为16.9个月（95％CI,15.3-18.5），而吉非替尼为11.9个月（95％CI,15.3-18.5）。
达克替尼的这些结果非常可观，亚洲人的比例很高（达克替尼组为75％，吉非替尼组为78％），但排除CNS转移患者可能会限制其使用。不良事件概况与奥西替尼相似 。腹泻(86%)、痤疮样皮炎(61%)和口腔炎(49%)是ARCHER试验中最常见的不良事件，与吉非替尼（3、4、5分别是30％，2％和9％）相比，达克替尼组的3级及以上不良事件更多（3、4、5级分别为51％，2％和10％），与奥西替尼不同，达克替尼没有显示出心脏毒性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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