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Bcl2抑制剂维奈托克/维奈妥拉(VENETOCLAX)用于CLL的治疗效果怎么样?

时间:2021-07-08 14:19 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  在过去的5~10年里,CLL的治疗可谓发生了一场革命。既往,多数患者均采用的利妥昔单抗与氟达拉滨和环磷酰胺联合的FCR化学免疫疗法是最有效的治疗方案之一。而过去一年,针对高风险患者进行的临床试验发现,布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂伊布替尼(Ibrutinib)可更加显著的延长患者的无进展生存(PFS)期。

  如今,选择性Bcl2抑制剂——维奈托克(Venetoclax)也被证明可以一线治疗选择,且相较于需持续使用的BTK抑制剂,维奈托克仅需坚持一年的治疗。为此,在美国CLL的一线治疗方案在持续发生转变。也正因如此,我们发现很多患者更倾向于选择持续时间较短的治疗方案,而不是BKT抑制剂这类被证明更为稳定的治疗方法。

  CLL的治疗从化疗到免疫化疗,进展至如今BTK抑制剂和选择性Bcl2抑制剂的出现,CLL的治疗进入了全新时代。但我个人认为,以遗传学为主的预后风险分层仍是非常重要的。不可否认,BTK抑制剂伊布替尼和Bcl2抑制剂维奈托克的出现使伴有p53缺失、IGVH未突变、ATM缺失的这部分患者获得了更好的生存获益。

维奈托克

  而免疫化疗仍然在CLL的治疗中具有一定地位,如对年轻、体能状态较好,且不存在p53缺失、ATM缺失和IGVH突变的患者,仍可以通过FCR这类免疫化疗方案,获得非常良好的PFS,甚至可能被治愈。

  另外,对于年龄较大、体能状况较差的患者,则可能更适合BTK抑制剂和Bcl2抑制剂单药或联合治疗。但为改善患者长期服用药物的情况,如何合理联合BTK抑制剂、Bcl2抑制剂、GA101及免疫化疗等手段缩短治疗时间也是探索的方向之一。

  从现有的临床研究结果,尤其是复发难治患者中,使用单一药物伊布替尼进行一线治疗的长期数据非常有限。下一步关键的发展方向可能是联合治疗,也就是BTK的抑制剂联合Bcl2抑制剂。因为这些高危患者往往基因组不稳定,而在使用单一药物治疗时很有可能产生耐药性突变,而两种有效药物的组合,如伊布替尼和维奈托克,可能会改善其疗效。

  已有一项大型II期临床研究表明,在17p缺失、11q缺失和未突变IGVH的高危患者中联合使用伊布替尼和维奈托克,超过90%(基乎100%)的患者实现了在骨髓中无法检测到微小残留病变(MRD),观察1年后达到60%,18个月后达到69%,这是非常激动人心和让人鼓舞的结果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:维奈托克(VENETOCLAX)联合伊布替尼治疗CLL患者的安全性如何?

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(责任编辑:康必行-小喆)
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