2021年4月7日，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准阿斯利康靶向抗癌药Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib,奥希替尼）：作为一种辅助（术后）疗法，并由医生决定是否联用辅助化疗，用于治疗已接受治愈为目的的完全肿瘤切除术的早期（IB/II/IIIA期）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
根据2021年4月14日的报道，中国国家药品监督管理局批准了奥希替尼的新适应症，用于EGFR外显子19缺失或外显子21突变的早期非小细胞肺癌患者术后辅助治疗。该批准基于Ⅲ期ADAURA试验的结果，其中，近90%的患者无进展生存期超过了2年！
Ⅲ期ADAURA试验评估了奥希替尼作为辅助治疗方案治疗Ⅰb/Ⅱ/Ⅲa期EGFR突变型非小细胞肺癌患者，对于无病生存期的改善。根据2020年年底公布的研究数据，接受安慰剂治疗的患者，在接受手术后的中位无病生存期为19.6个月，而接受奥希替尼治疗的患者，中位无病生存期数据尚未达到。但根据目前已经公开的数据，接受奥希替尼辅助治疗，近90%的患者无进展生存期超过了2年！根据2020年ASCO大会上公开的结果，在2年无病生存率方面，奥希替尼治疗在各亚组中均取得了非常显著的优势，且患者分期越晚，这种优势就越是明显。
在Ⅰb期患者中，接受奥希替尼治疗的患者2年无病生存率为87%，接受安慰剂治疗的患者为73%；在Ⅱa期患者中，奥希替尼治疗患者为91%，安慰剂治疗患者为56%；在Ⅲa期患者中，奥希替尼治疗患者为88%，安慰剂治疗患者仅有32%。不论患者分期为何，奥希替尼治疗的优势都非常明显。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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