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克唑替尼/赛可瑞(CRIZONIX)治疗ROS1患者的有效性如何?

时间:2021-07-13 09:41 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  克唑替尼是一种口服型小分子ATP竞争性的ALK抑制剂,它可以抑制c-Met激酶,破坏c-Met的信号转导通路,进而抑制ALK融合基因,达到抑制肿瘤细胞生长的效果。ALK融合基因在非小细胞肺癌患者中的突变频率约为3%-7%,其中不吸烟的年轻腺癌患者居多(不抽烟真的很重要!)。这个基因突变通常与EGFR或KRAS突变相排斥。

  使用克唑替尼治疗这类亚型NSCLC患者,其治疗客观缓解率(ORR)达60%,无进展生存期(PFS)达8个月-10个月,总生存期(OS)均显著延长。PROFILE 1001是克唑替尼治疗ROS1融合晚期非小细胞肺癌的I期临床研究,研究纳入了53例患者, 患者每日口服克唑替尼2次,每次250毫克。

克唑替尼

  结果显示:克唑替尼治疗的客观缓解率(ORR)达71.7%,大部分患者的肿瘤都有退缩,中位持续缓解时间(DOR)高达24.7个月,就是说疗效评价达到客观缓解的患者里面一半可以持续有效24.7个月以上,一个药管两年以上。

  PROFILE 1001研究中患者的中位总生存期高达51个月,30.2%的患者接受克唑替尼治疗超过4年,数据截止时仍有22.6%的患者持续接受克唑替尼治疗。

  克唑替尼治疗安全性良好,没有患者因为治疗相关不良反应中止用药,没有4级危险治疗相关不良反应,也没有治疗相关死亡。最常见的3级严重治疗相关不良反应为低磷血症(15.1%)和中性粒细胞减少症(9.4%)。

  ELCC 2019报道的应该是首个晚期ROS1非小细胞肺癌靶向治疗的总生存期数据,中位总生存期高达51个月。

  ROS1跟ALK一样都是属于预后较好的驱动突变,只要新一代克服克唑替尼耐药的ROS1靶向药不断进入临床应用,相信ROS1融合非小细胞肺癌将会变成一种慢性病。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小喆)
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