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突破性肺癌口服药奥希替尼/泰瑞莎(AZD9291)已获批治疗呢?

时间:2021-07-13 11:12 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  我国首个《低剂量螺旋CT肺癌筛查专家共识》建议,具有吸烟≥20包/年、被动吸烟、相关职业暴露史、肺癌家族史等高危因素的50~75岁人群每年行胸部低剂量CT筛查肺癌。

  肺癌是世界范围内患病率和病死率最高的恶性肿瘤。在我国,根据全国第3次死因回顾抽样调查报告,过去30年间我国肺癌死亡率上升了465%,且无论是城市还是农村均已跃居至恶性肿瘤死亡的首位。

  2015年11月13日,美国FDA通过加速批准通道批准了口服药Tagrisso/AZD9291(osimertinib)用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变以及对其它EGFR抑制剂耐药的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

AZD9291

  FDA同时还批准了第一个EGFR耐药突变伴随检验试剂盒(cobas EGFR Mutation Test v2)。在共有411名受试者(经检测具有EGFR T790M突变以及经其它EGFR抑制剂治疗但病情仍然恶化)参与的2个多中心临床试验中,AZD9291的客观应答率(ORR,即肿瘤大小部分或完全减少)分别为57%和61%。由于疗效显著,AZD9291获得了FDA的“突破性药物”、“优先评审”以及“罕见病药物(孤儿药)”认定的奖励。

  AZD9291治疗的最常见副作用有腹泻、皮肤干燥、皮疹、指甲红肿或感染等。可能会导致的严重副作用包括肺部感染和心脏损害,还可能对发育中的胎儿造成伤害。

  超半数肺癌确诊时已发生转移,2012年我国新发652842例肺癌,死亡597182例,肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。其中,非小细胞肺癌(NSCLC)是最主要的肺癌类型,约占85%。

  肺癌是高度恶性的癌症,其5年相对生存率在美国只有17.4%,在中国只有16.1%。除了不吸烟或立刻戒烟外,加强肺癌的早期筛查(低剂量螺旋CT)就是最重要的预防措施。因为,只有早发现才能争取较好的预后。据美国国家癌症研究所的数据显示,早期局限型肺癌的5年相对生存率超过50%,而已发生远处转移的肺癌的5年相对生存率不到5%,其中IV期肺癌5年相对生存率只有1%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小喆)
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