肺栓塞是一种非常凶险的疾病，通常是在深静脉形成的血栓栓子脱落，随血液循环进入肺动脉及其分支造成阻塞所引起的。如果不能及时有效地进行诊治，会造成肺和其他器官功能损害，甚至突然死亡。

　　数据显示：在发病1~2个小时内每4个肺栓塞中就会有1例死亡，即使度过危险期，患者依然存在致死性肺栓塞的复发风险，需要长期使用抗凝药物。

　　近日拜耳宣布新型口服抗凝药拜瑞妥作为一种肺栓塞单药治疗方案在中国上市，该适应症获得中国食品药品监督管理总局批准。这是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。

　　拜瑞妥获批肺栓塞适应症的依据是III期临床EINSTEIN-PE研究结果，这是考察新型口服抗凝药在急性期治疗肺栓塞，以及预防肺栓塞患者静脉血栓栓塞复发效果的试验，结果表明：与传统的标准双药联合疗法相比，拜瑞妥单药治疗可以有效降低致命肺栓塞发生，而且显著降低大出血的风险。

　　拜瑞妥是适用范围最广泛的新型口服抗凝药，已经以拜瑞妥为商品名上市。拜瑞妥已经在全球范围内获得批准用于七个适应症，跟其他新型口服抗凝药相比，可以为更多的静脉和动脉血栓栓塞患者提供保护：

　　用于存在一种或多种风险因素的非瓣膜性房颤(AF)成人患者，以预防卒中和全身性栓塞

　　治疗成人肺栓塞(PE)

　　治疗成人深静脉血栓形成(DVT)

　　预防成人DVT和PE复发

　　在接受择期髋关节置换术的成人患者中预防静脉血栓栓塞(VTE)

　　在接受择期膝关节置换术的成人患者中预防静脉血栓栓塞(VTE)

　　对于发生急性冠脉综合征后心脏生物标记物升高的，且既往没有卒中/TIA患者，与乙酰水杨酸(ASA)或ASA加一种噻吩吡啶(氯吡格雷或噻氯匹定)并用，用于预防动脉粥样化血栓形成事件(心血管性死亡、心肌梗死或卒中)。

　　尽管各国的适应症可能存在差异，但考虑到所有适应症的情况下，拜瑞妥已经在超过130个国家获得批准。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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