INPULSIS-ON扩展研究证实了无论基准肺功能如何，尼达尼布在96周内缓解IPF疾病进展的功效，2017年10月23日，勃林格殷格翰（BI）在2017年度CHEST会议上宣布了使用尼达尼布（nintedanib）治疗特发性肺纤维化（IPF）的新分析进行陈述。

　　来自临床III期INPULSIS试验（称为INPULSIS-ON）的开放标签延伸结果显示，尼达尼布在开始治疗时无论患者肺功能如何，都能有效缓解IPF疾病进展。不管基准最大肺活量（FVC）如何，以最大肺活量测量，通过96周的治疗，肺功能的年衰退率持续减缓。特别是：在FVC≤预测90％和FVC>预测90％的基线患者中，96周后肺功能年衰退率变为-125.8 mL/年和-98.7 mL/年。同样地，在基线FVC≤预测70％和FVC≥预测70％的患者中，96周后肺功能年衰退率变为-132.9 mL/年和-109.1 mL/年。此外，在INPULSIS-ON试验中所有参与者在96周后，肺功能年衰退率的变化与使用尼达尼布治疗的临床III期INPULSIS试验中通过52周观察到的下降率差不多（分别为-117.8 mL/年和-113.6 mL/年）。明尼苏达肺癌中心和睡眠研究所所长米切尔•凯耶（Mitchell Kaye）说道：“基准肺功能和随时间推移的最大肺活量变化都是IPF长期结果的重要预测指标，因此，其在病情处于严重程度时保持肺功能至关重要。这些新结果为尼达尼布的长期疗效提供了进一步的支持性证据，显示了启动IPF治疗的价值，不论患者在诊断时的病情严重程度如何。”

　　CHEST提出的第二个要点是探索在18个肺部护理站IPF-PRO患者登记的数据，将其在真实环境中的特征与参与临床试验的合格患者相比较。两组IPF试验入选标准的观察分析：INPULSIS:在过去5年中，年龄≥预测40岁，最大肺活量≥50％的诊断， DLco值（肺或一氧化碳的弥散）在预测的30％和79％之间。ASCEND:诊断在过去4年内，年龄在40-80岁，最大肺活量在预测50％至90％之间，DLco值在预测30％至90％之间。

　　该数据显示了IPF-PRO登记者和参与临床试验的两组人之间存在相似之处。具体来说，在分析的419人中，在两组IPF试验中都符合诊断的入选标准。所有参与者年龄≥40岁，其中92.8％为40-80岁。招募者中（n = 371）具有有效FVC值的人，90.3％的FVC≥预测的50％，76.5％的FVC在预测的50％-90％之间。对于具有DLCO值（n = 360）的参与者，78.1％的值在预测的40％至79％之间，78.6％的值在预测的30％至90％之间。

　　BI公司的专业护理、临床开发与医疗事务执行总监Thomas Leonard博士说：“勃林格不断专注于更好地了解IPF并确定在真实环境中的处方模式和治疗结果。我们通过正在进行的IPF-PRO登记而理解的知识强调了我们的这一承诺，并将帮助我们改善对患有这种疾病的人的护理。”目前正在进行的研究是使用尼达尼布治疗IPF和其他的间质性肺病。尼达尼布也被研究用于治疗伴有间质性肺病（SSc-ILD）的系统性硬化症，以及进行性纤维化间质性肺病（PF-ILD）。此外，随着尼达尼布治疗IPF的批准，首个IV期临床试验已经完成，12周随机的INJOURNEY试验结果已发表于《美国呼吸与重症医学期刊》。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)治疗间质性肺疾病的疗效如何？

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