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厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)是治疗尿路上皮癌的靶向药吗?

时间:2021-07-15 15:50 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       2019年4月,厄达替尼(商品名:商品名Balversa)经美国FDA获批上市,用于治疗携带FGFR2/3突变或融合,在铂类化疗期间或化疗后(包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内)出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。厄达替尼成为全球第一款获批上市的尿路上皮癌靶向药。尿路上皮癌是指发生在肾脏、膀胱以及输尿管等部位的肿瘤。

  那么厄达替尼治疗尿路上皮癌的疗效怎么样呢?这项临床试验有87名患者可评估疗效,这些患者在至少一次化疗之前或之后发生了进展,并且至少有以下一项基因改变:FGFR3基因突变(R248C、S249C、G370C、Y373C)或FGFR基因融合(FGFR3- tacc3、FGFR3- baiap2l1、FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7)。该临床试验主要评估的指标是客观缓解率(肿瘤缩小30%以上的比例)和反应持续时间。治疗结果是:客观缓解率(ORR)为32.2%,其中完全缓解(CR)为2.3%,部分缓解(PR)为29.9%;中位反应持续时间(DoR)为5.4个月。不同基因突变患者的治疗效果是:对于FGFR3突变(n=64),ORR为40.6%;对于FGFR3融合(n=18),ORR为11.1%;对于FGFR2融合(n=6),ORR为0%。

厄达替尼

  厄达替尼的副作用有哪些?

  最常见的所有等级的不良反应包括:口腔炎(56%)、疲劳(54%)、腹泻(47%)、口干(45%)、甲床分离症(41%)、食欲变差(38%)、味觉障碍(37%)、皮肤干燥(34%)、便秘(28%)、干眼症(28%)、手足综合征(26%)、脱发(26%)、腹痛(23%)、恶心(21%)……

  最常见的3~4级的不良反应包括:疲劳(10%)、甲床分离症(10%)、口腔炎(9%)、手足综合征(6%)、尿路感染(6%)、干眼症(6%)、甲沟炎(3%)、腹泻(2%)、腹痛(2%)、呕吐(2%)。

  最常见的所有等级的实验室异常数据包括:磷酸盐升高(79%)、肌酐升高(52%)、丙氨酸转氨酶升高(41%)、碱性磷酸酶升高(41%)、低钠(40%)、白蛋白减少(37%)、血红蛋白减少(35%)、天冬氨酸转氨酶升高(30%)、低镁(30%)、磷酸下降(24%)、高钙(22%)、血小板减少(19%)、白细胞减少(17%)、高钾(16%)、中性粒细胞减少(10%)、空腹血糖升高(10%)。

  最常见的3~4级的实验室异常数据包括:低钠(16%)、磷酸下降(9%)、肌酐升高(5%)、血红蛋白减少(3%)、高钙(3%)、中性粒细胞减少(2%)、血小板减少(1%)、磷酸盐升高(1%)、丙氨酸转氨酶升高(1%)、低镁(1%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:靶向药厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)治疗膀胱癌的效果如何?

  更多药品详情请访问   厄达替尼   https://www.kangbixing.com/drug/edatini/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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