在来自东亚的未经治疗的转移性肾细胞癌（RCC）患者中，使用pembrolizumab和英利达一线治疗可延长总体生存期（OS）和无进展生存期（PFS），并提高客观应答率（ORR），比舒尼替尼治疗好。在2020年11月20日至22日举行的2020年ESMO亚洲虚拟大会上报告了这些发现。日本东京虎之门医院医学肿瘤科的千寻千寻（Chihiro Kondoh）报告了参与东亚（日本，韩国和台湾）的III期KEYNOTE-426随机研究（NCT02853331）的患者的发现。

　　KEYNOTE-426入选了透明细胞转移性RCC和Karnofsky行为状态评分≥70％的患者。1：1随机分配后，患者每3周接受200毫克IV的派姆单抗治疗，最多35个周期，外加每天两次5 mg的口服英利达或每天2次休止的4周内每天50 mg的舒尼替尼口服治疗，直至疾病发作进展，不可接受的毒性，死亡或研究退出。主要端点包括根据RECIST v1.1的OS和PFS,次要端点是ORR和安全性。根据对KEYNOTE-426 1的第一个预先计划的中期分析报告的数据，pembrolizumab和英利达的组合已成为未经治疗的晚期或转移性RCC患者的治疗标准。中位随访期为14.2个月，该组合显着延长了该患者人群的OS,PFS并改善了ORR.在平均30.6个月的随访之后，最新发现表明，在相同的终点，派姆单抗加英利达继续显示出优于舒尼替尼的疗效。

　　在东亚的130名患者中，有62例接受了派姆单抗加英利达治疗，其中68例接受了舒尼替尼治疗。在东亚人群中，接受pembrolizumab加英利达组合治疗的患者为44（71.0％），接受舒尼替尼治疗的患者为58（86.6％）。在该人群中，Pembrolizumab加英利达的中位随访时间为29.8（范围为24.6至37.7）个月，舒尼替尼的中位随访时间为29.9（范围为24.6至37.9）个月，两个治疗组的中位OS均未达到（危险比[HR ] = 0.71；95％置信区间[CI] 0.38-1.31）和24个月OS率分别为77％和68％。

　　pembrolizumab加英利达的中位PFS为18.0个月（95％CI 12.5-23.5），而舒尼替尼（HR 0.59; 95％CI 0.37-0.93）为10.0个月（95％CI 7.1-15.0）。24个月的PFS率分别为34％和19％。派姆单抗加英利达组的ORR为64.5％，舒尼替尼组为44.1％，而完全缓解的患者为14.5％对5.9％。在5例（11％）的pembrolizumab加英利达的患者中，终止治疗的患者随后采用PD-1 / L1抑制剂进行治疗，而舒尼替尼的33例（57％），36例（62％） ）患者分别接受了VEGF / VEGFR抑制剂的后续治疗。pembrolizumab加英利达发生的3-5级与治疗相关的不良事件发生在43名（69.4％）患者中，sunitinib发生的50种（74.6％）患者发生了。

　　这组作者说，来自东亚的KEYNOTE-426入组患者与舒尼替尼和耐受性相比，显示了派姆单抗加英利达的治疗益处。这些发现与在全球研究人群中观察到的结果一致，并支持将pembrolizumab + 英利达作为东亚患者RCC的一线治疗选择。这项研究由默沙东公司（Merck Sharp＆Dohme Corp.）资助，默沙东公司是美国新泽西州Kenilworth的默克公司（Merck＆Co,Inc.）的子公司。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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