诺华宣布了MONALEESA-3研究（一项瑞博西尼+氟维司群对比安慰剂+氟维司群作为一线或二线治疗绝经后激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2 阴性 (HR+/HER2-)晚期乳腺癌女性患者的III期研究）更新的中位总生存期 (OS) 结果。在对该研究进行额外 16.9 个月的随访后，对 OS (总生存) 的探索性分析结果显示：经过四年余的长期随访，瑞博西尼联合氟维司群显示出与氟维司群单药相比超过一年的OS获益。这些更新的中位 OS 数据已经在 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上以口头报告形式呈现。

　　“成功证明晚期乳腺癌等不可治愈疾病的总生存改善是一项重大成就，也是我们在大多数临床试验中最终努力的目标。当 MONALEESA-7 研究在 2020年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 (SABCS)上公布了实现近五年的中位 OS 获益时，是我们第一次看到 CDK4/6 抑制剂在治疗晚期乳腺癌中有如此之长的中位OS.在 MONALEESA-3 研究中看到近 4.5 年的中位 OS 结果同样是令人鼓舞的，凸显了瑞博西尼延长患者生命的同时维持了生活质量的希望。”——加州大学洛杉矶Jonsson综合癌症中心临床/转化研究主任Dennis J. Slamon 医学博士

　　中位随访 56.3 个月后，瑞博西尼联合氟维司群组患者的中位 OS 为 53.7 个月，而氟维司群单药组为 41.5 个月（HR=0.73；95% CI:0.59-0.90）1.此外，瑞博西尼+氟维司群在一线（未达到 vs. 51.8 个月；HR=0.64；95% CI:0.46-0.88）和二线（39.7 vs. 33.7 个月；HR= 0.78；95% CI:0.59-1.04)及其他治疗亚组中同样观察到了OS获益，包括治疗困难的患者，如肝/肺转移、存在3处以上转移部位及内分泌治疗耐药的患者1.这项探索性分析与先前在 2019 年欧洲肿瘤医学会议(ESMO)大会上公布的MONALEESA-3研究OS 结果(瑞博西尼+氟维司群可降低死亡风险28%，HR=0.72; 95% CI: 0.568-0.924; p=0.00455)一致，并且亚组分析的结果与意向治疗 (ITT) 人群的总生存获益一致。

　　“随着总生存数据的成熟，我们很自豪 瑞博西尼继续脱颖而出，为年轻和年长女性晚期乳腺癌患者带来更长的生存获益。这些数据证实了瑞博西尼无论治疗线如何，都可以为 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者带来持续的和鼓舞人心的疗效。随着我们评估瑞博西尼在辅助治疗中的潜力，还将继续探索瑞博西尼的获益。”——诺华肿瘤Susanne Schaffert博士

　　在至首次化疗时间方面，瑞博西尼联合氟维司群与安慰剂联合氟维司群组相比，患者至首次化疗时间分别为 48.1 个月和28.8 个月（HR=0.70；95% CI:0.57-0.88）。不良事件与先前报告的 III 期试验中的结果一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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