在既往研究中，BRAF基因突变患者的TMB并不低，免疫原性与无基因突变人群相当，因此免疫疗效也未见下降。基于此理论，在BRAF靶向药物基础上加上免疫提效的理论是完全成立的。
2020年7月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了PD-L1抑制剂阿替利珠单抗+MEK抑制剂考比替尼+BRAF抑制剂维莫非尼联用治疗BRAF-V600突变的晚期黑色素瘤患者，为晚期黑色素瘤的一线治疗再添一强力新方案。
此次研究是基于一项双盲、随机、安慰剂对照的多中心III期临床试验（NCT02908672）。该研究共纳入514例既往未经治疗的BRAF V600突变阳性，转移性或不可切除的晚期黑色素瘤患者。给药考比替尼和维莫非尼的28天周期后，患者每2周静脉注射阿替利珠单抗840 mg+口服考比替尼 60 mg每天一次+口服维莫非尼 720 mg每天两次，或安慰剂+口服考比替尼60 mg每天一次+口服维莫非尼 720 mg每天两次。以上两种方案每21天，休息7天。
阿替利珠单抗组的中位无进展生存期（PFS）为15.1个月（95％ CI:11.4，18.4），安慰剂组为10.6个月（95％ CI:9.3，12.7），阿替利珠单抗组的客观缓解率（ORR）为66.3%，部分缓解率（PR）为50.6%，疾病控制率（DCR）为22.7%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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