由于低强度治疗的应答率较低，以及强烈化疗毒性较高，目前新诊老年AML患者的治疗仍十分困难。研究认为，在CLAD/LDAC（克拉屈滨联合低剂量阿糖胞苷）方案中加入维奈托克可以提高患者的应答率并改善临床转归。

　　目的：

　　研究旨在评估维奈托克联合CLAD/LDAC方案，与AZA交替治疗新诊老年AML患者的疗效和安全性。

　　方法：

　　研究为一项II期临床试验，研究采用维奈托克联合CLAD/LDAC方案，与阿扎胞苷(AZA)交替治疗新诊断老年(≥60岁)或不耐受强烈化疗方案的AML患者(不包括APL患者)。诱导治疗方案为：克拉屈滨（5 mg/m2 IV,days 1-5），联合阿糖胞苷（20mg SQ BID,days 1-10）。巩固/维持治疗方案为：2个疗程的克拉屈滨（5 mg/m2 IV,days 1-3）联合阿糖胞苷（20mg SQ BID,days 1-10），与2个疗程的AZA（75 mg/m2，days 1-7）交替使用，最多18个疗程。在每个疗程的第1-21天加入维奈托克，并调整CYP3A抑制剂的剂量(50-400 mg)。

　　结果：

　　研究纳入26例患者，平均年龄为69岁(57-84岁);11例(42%)患者≥70岁，1例<60岁（不耐受强烈化疗）。在24例可评估患者中，18例(75%)患者达到完全缓解(CR)，3例(13%)患者达到CR伴血小板不完全恢复(CRp)，1例(4%)患者达到CR伴中性粒细胞不完全恢复(CRn)，CR/CRp率为88%，总体应答率为92%。中位应答周期数为1(1-3)，83%的患者达到CR时多参数流式细胞术显示MRD阴性。9例二倍体核型患者的CR率为100%。在其他遗传亚型中的CR/CRp/CRn率见表2.该方案耐受性良好，4周死亡率为0%。中位随访4个月，中位缓解期和总生存率(OS)尚未达到，评估3个月和6个月的OS率为95%。

　　结论：

　　维奈托克联合CLAD/LDAC方案，与AZA交替治疗新诊老年AML患者是一种强度较低、耐受性好的高效治疗方案，可获得较高的MRD阴性缓解率和血像恢复率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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